蓝金异维A酸治疗中重度痤疮89例临床疗效观察

 　　【摘要】 目的 观察异维A酸胶囊治疗中重度痤疮的疗效， 并对其安全性进行评价。方法 176例中重度座疮患者随机分为观察组89和对照组87例。观察组口服异维A酸软胶囊， 对照组口服维胺酯胶囊。治疗6周后观察治疗效果和不良反应。结果 观察组总有效率高于对照组（P<0.01）；两组发生局部不良反应比较（P>0.05）。结论 口服异维A酸治疗中重度痤疮疗效显著， 减少不良反应发生率， 安全可靠。

　　【关键词】 中重度痤疮；异维A酸；维胺酯；不良反应

　　中重度痤疮表现为丘疹、脓疱、结节和囊肿， 若不及时治疗可能会出现持久的瘢痕。异维A酸具有抑制皮脂分泌、抗角化和抗炎作用， 可使痤疮丙酸杆菌密度降低[1]， 是目前公认的治疗痤疮最有效的药物[2]， 小剂量异维A酸即可有效控制皮脂腺的分泌[3]。部分患者服药后出现皮肤黏膜干燥、唾液腺分泌减少、肝功异常等不良反应， 在一定程度上限制了其适用的范围。本文观察异维A酸胶囊治疗中重度痤疮的疗效并对其安全性进行评价， 现报告如下。

　　1 资料与方法

　　1. 1 一般资料 2012年9月～2013年9月沈阳市第七人民医院皮肤科门诊收治中重度座疮患者176例， 随机分为观察组89和对照组87例。观察组中男46例， 女43例；年龄16～37岁， 平均年龄24.5岁；对照组中男44例， 女43例；年龄18～38岁， 平均年龄26.8岁。两组在年龄、性别、病情评分方面比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。
1. 2 纳入标准 ①符合痤疮的诊断标准和改良Pillsbury分级标准；②痤疮程度为Ⅱ～Ⅳ级；③年龄16～38岁。
1. 3 排除标准 ①处于妊娠期及哺乳期者；②1年内计划怀孕者；③育龄期未采取避孕措施者；④患有药物性痤疮、职业性痤疮、聚合性痤疮者。
1. 4 治疗方法 观察组患者每日餐后口服异维A酸软胶囊（商品名：泰尔丝， 上海信谊延安药业有限公司， 国药准字H10930210）2次/d， 10 mg/次。对照组患者每日餐后口服维胺酯胶囊（锦州九泰药业有限责任公司， 国药准字H21022962） 2次/d， 50 mg/次。两组患者均治疗6周， 治疗期间均停用其他治疗痤疮药物（包括外用药）。
1. 5 观察指标 治疗6周后观察患者面部粉刺、丘疹、结节囊肿、脓疱情况及不良反应。
1. 6 疗效判定标准[4] ①基本痊愈：症状体征基本消退， 疗效指数≥90%；②显效：症状体征明显减轻， 疗效指数为51%～89%；③有效：症状体征改善， 疗效指数为20%～50%；④无效：症状体征无明显改善， 疗效指数<20%。总有效率=（基本痊愈+显效+有效）/总例数×100%。
1. 7 安全性评价 观察全身及局部药物不良反应， 包括主、客观症状， 均按4级评分。①红斑水肿：0：无红斑；1：单纯红斑；2：浮肿性红斑；3：红斑伴有水疱。②瘙痒、灼热、疼痛：0：无；1：不影响日常活动；2：介于1和3；3：明显影响日常活动。
1. 8 统计学方法 采用SPSS20.0进行统计学分析。计数资料采用χ2检验， 用率（%）表示表示。P<0.05为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2. 1 两组患者的治疗效果比较 观察组总有效率高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.01）， 说明观察组疗效优于对照组。见表1。
2. 2 不良反应 两组患者均未出现严重不良反应。观察组发生局部不良反应25例， 对照组发生36例， 两组比较差异无统计学意义（P=0.064）。不良反应主要表现为口干、脱屑、皮肤干燥、唇炎、瘙痒等。上述不良反应均无需特殊处理， 停药后可逐渐消失。

　　3 讨论

　　痤疮治疗方法主要是消除炎症及降低皮脂。异维A酸能够抑制毛囊皮脂腺上皮增生， 减少皮脂分泌， 减少毛囊上皮形成， 并抑制痤疮丙酸杆菌的生长繁殖， 从而达到治疗痤疮的功效， 是目前治疗痤疮较为有效的药物。
本研究证实口服异维A酸治疗痤疮疗效显著， 减少不良反应发生率， 安全可靠。对口唇干燥、皮肤瘙痒等症状明显者可减半药量或隔日1次[5]；口唇干燥、皮肤瘙痒症状较重者， 可暂停几天再用。

　　参考文献
[1] 季素珍， 李福秋， 姜日花， 等.异维A酸凝胶治疗寻常痤疮多中心随机双盲安慰剂对照临床研究.中国临床药理学杂志， 2006， 22（2）：100-102.
[2] 舒涛， 刘瓦利.异维A酸与痤疮.中国皮肤性病学杂志， 2006， 20（4）：241-242.
[3] Geissler SE， Michelsen S， Plewig G. Very low dose isotretinoin is effective in controlling seborrhea. J Dtsch Dermatol Ges， 2003， 1（12）：952-958.
[4] 杨雪源， 冯素英， 弓娟琴， 等. 异维A酸治疗中度寻常痤疮临床疗效观察.上海医药， 2006， 27（3）：129-130.
[5] 徐涵， 姚志荣， 吴瑞琴， 等.异维A酸隔日疗法和每日疗法治疗痤疮疗效比较.临床皮肤科杂志， 2008， 37（6）：394-395.